Последнее обновление: 2021-09-21 07:52:34
Выделенное описание из ИнтернетаЭтапы лабораторного анализа преаналитический - назначение теста врачом, взятие материала, транспортировка образца в лабораторию; аналитический - исследование образца в лаборатории; постаналитический - интерпретация результатов, диагноз и лечение пациента.
Аналитический этап включает в себя комплекс необходимых для выполнения исследования аналитических процедур, объединяемых методикой исследования и завершающихся получением результата исследования в числовой или описательной форме в зависимости от вида и метода исследования.
На преаналитическом этапе наблюдалась максимальная частота ошибок, чаще всего проблемы возникали из-за ошибок при заполнении пробирок, вследствие использования неподходящих контейнеров, а также из-за ошибок при составлении заявок на исследование.
Постаналитический этап включает оценку (валидацию) результата, оформление бланка с результатом исследования, своевременное его доведение до сведения лечащего врача и пациента.
Контроль качества клинических лабораторных исследований — это создание и регулярное осуществление системы мероприятий для выявления и предотвращения недопустимых погрешностей, которые могут проявиться в процессе выполнения лабораторных исследований.
Контрольный материал - однородный стабильный материал, результаты исследования которого используют для оценки погрешности выполняемых аналитических измерений.
Внутрилабораторный контроль качества измерений (ВЛК) - комплекс мероприятий по обеспечению качества лабораторных исследований, которые позволяют гарантировать и контролировать соответствие метрологических характеристик измерений предъявляемым требованиям, и выполняются лабораторией самостоятельно.
5.1.3. Проведение ВЛК является планируемым видом деятельности лаборатории и проводится согласно Плану внутрилабораторного контроля качества результатов количественного химического анализа П-NN-ГГ на календарный год.
В НК РФ хотят включить раздел об оперативном контроле. Налоговики будут следить за правильностью фиксации расчетов, включая полноту учета выручки.
ВЛК Эксперт комиссии по аккредитации сказала, что необходимо выполнять две процедуры по контролю точности каждый месяц по всем заявленным методикам, даже если не было рабочих проб. В РМГ-76-2014 указано количество процедур в зависимости от количества рабочих проб.
Прецизионность (precision) — это мера повторяемости или степень близости друг к другу результатов измерений. ... Точность (accuracy) — это степень близости результата измерений к цели (истинному значению).
Внутрилабораторная прецизионность – это прецизионность в условиях, при которых результаты анализа получают по одной и той же методике, на идентичных пробах при вариации различных факторов: разное время анализа, разные операторы – лаборанты, разные партии реактивов одного и того же вещества и т.
Воспроизводимость (в узком смысле) характеризует близость отдельных результатов, полученных для одного и того же образца одним и тем же методом, но в различных условиях (в частности, различными операторами, на разном оборудовании, в разных лабораториях, в разное время).
Все три величины — дисперсия, стандартное отклонение и относительное стандартное отклонение — характеризуют воспроизводимость результатов химического анализа.
Точность - степень близости результата анализа к истинному или принятому опорному значению. Опорное значение - значение, которое служит в качестве согласованного.
Воспроизводимость – это такое качество измерений, которое отражает близость друг к другу результатов измерений, выполняемых в различных условиях (в различное время, в различных местах, разными методами и средствами).
Единство измерений — состояние измерений, при котором их результаты выражены в допущенных к применению в Российской Федерации единицах величин, а показатели точности измерений не выходят за установленные границы.
В свою очередь "прецизионность" - степень близости друг к другу независимых результатов измерений, полученных в конкретных установленных условиях. Эта характеристика зависит только от случайных факторов и не связана с истинным или условно истинным значением измеряемой величины (см. пункт 3.12 ГОСТ Р ИСО 5725-1).
Метрология — наука об измерениях, методах и средствах обеспечения их единства и способах достижения требуемой точности. ... Предметом метрологии является извлечение количественной информации о свойствах объектов с заданной точностью и достоверностью.
Важнейшей задачей метрологии является обеспечение единства измерений. Основные понятия и определения метрологии: Мера – это средство измерения, предназначенное для воспроизведения физической величины заданного размера.
Метрологи – это специалисты, которые осуществляют контроль измерительной техники и надзор качества продукции. ... Метрология затрагивает абсолютно все сферы человеческой деятельности. Она экономит денежные средства, обеспечивает безопасность населения.
Калибровка ― это комплекс операций, который выполняют для того, чтобы определить фактические значения технических (метрологических) характеристик средств измерений. ... Владельцы средств измерений представляют их на калибровку по собственной инициативе.