Дом » индустрия здравоохранения » Что подразумевается под GLP?

Что подразумевается под GLP?

451
Последнее обновление: 2021-09-13 09:50:39


Ответить:
Надлежащая лабораторная практика ( GLP ) - это система качества, касающаяся организационного процесса и условий, при которых неклиническая безопасность для здоровья и окружающей среды исследования планируются, выполняются, контролируются, записываются, архивируются и сообщаются. Аналогичным образом можно спросить, почему так важен GLP? Важность GLP GLP помогает обеспечить достоверность и прослеживаемость представленных данных, тем самым решая проблему невоспроизводимости во многих биофармацевтических экспериментах. GLP предназначен для сведения к минимуму побочных эффектов лекарств и улучшения показателей безопасности для здоровья человека и окружающей среды. Можно также спросить, в чем разница между GLP и GCP? Надлежащая лабораторная практика ( GLP ) регулирует процессы и условия, в которых проводятся клинические и доклинические исследования. Рекомендации по надлежащей клинической практике ( GCP ) продиктованы Международной конференцией по гармонизации (ICH). ICH GCP определяет этическое и научное качество клинических испытаний. Что такое GMP и GLP соответственно? « GMP » - это Надлежащая производственная практика , а « GLP » - Надлежащая лабораторная практика. И GMP , и GLP - это правила, которые регулируются Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Эти правила применяются для обеспечения безопасности и сохранности лекарств. Каковы принципы надлежащей лабораторной практики? Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP) - это система управленческого контроля качества, охватывающая организационный процесс и условия, при которых планируются доклинические исследования здоровья и окружающей среды, выполняется, отслеживается, записывается, сообщается и сохраняется (или архивируется).

up