Последнее обновление: 2021-11-21 00:13:28
Классы чистоты различаются по количеству частиц определенного размера на единицу объема. Этот параметр, один из важнейших в классификации чистых комнат, регламентируется стандартами. Основные положения: ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды, часть 1.
К помещениям класса чистоты А и Б можно отнести следующие медицинские помещения:операционный блок, перевязочные, родовой блок, отделения реанимации, палаты интенсивной терапии, процедурные, отделение новорожденных;инфекционные, туберкулезные, кожно-венерологические отделения, ожоговые центры•28 июн. 2021 г.
Классы чистоты по взвешенным в воздухе частицам для чистых помещений и чистых зонКласс ИСО (Классификационное число N)0.10.2Класс 2 ИСО10024Класс 3 ИСО1000237Класс 4 ИСО100002370Класс 5 ИСО10000023700
Согласно его положениям, определено 9 классов чистоты помещений, обозначаемых как ISO 1, ISO 2 и т. д. Расчет индекса класса чистоты проводится путем логарифмирования числа частиц на кубометр.
Надлежащая производственная практика, GMP (англ. good manufacturing practice) — правила, которые устанавливают требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения.
Чистая зона – это локальная пространственная конструкция, построенная и используемая таким образом, чтобы свести к минимуму поступление, выделение и удержание частиц внутри зоны.
Для чистых помещений могут быть установлены дополнительные требования, помимо классификации по концентрации частиц. Примерами могут служить требования к чистоте воздуха по химическим загрязнениям в соответствии с установленным классом чистоты.
Зачем нужны чистые помещения Соответствие чистого помещения установленным стандартам обеспечивает возможность контроля перемещения частиц. В конечном итоге создаются подходящие условия для изготовления продукции в чистой среде. Применение чистых помещений актуально для многих отраслей.
Чистые помещения создаются и используются в медицине, фармакологии, на предприятиях электронной промышленности, а также для научных исследований.В медицинеВ фармацевтическом производствеВ электронной промышленности
1. свойство по значению прилагательного чистый; отсутствие грязи, нежелательных примесей и т. п.