Последнее обновление: 2021-09-11 14:56:19
Для поиска клинического исследования (КИ), проводимого в России, воспользуйтесь следующими ресурсами:Государственный реестр лекарственных средств Минздрава России www.grls.rosminzdrav.ru. ... Международный реестр клинических исследований Национального института здоровья США www.clinicaltrials.gov.
Рандомизированное контролируемое испытание (рандомизированное контролируемое исследование, РКИ) — это тип научного (часто медицинского) эксперимента, целью которого является уменьшение определённых источников систематической ошибки при проверке эффективности новых методов лечения.
Клинические исследования — это научные исследования, которые проводятся в целях поиска лучших путей лечения или профилактики заболеваний. Они являются неотъемлемой частью процесса разработки новых лекарственных препаратов и устройств для лечения и профилактики заболеваний.
Первый – официальный реестр Минздрава России www.grls.rosminzdrav.ru. Его преимущество в том, что он на русском языке и содержит список медицинских центров в России, в которых проводится исследование. Второй – www.clinicaltrials.gov – международный реестр клинических исследований Национального института здоровья США.
Существует несколько видов клинических исследований:Пилотное исследованиеРандомизированное клиническое исследованиеКонтролируемое и неконтролируемоеПараллельные и перекрестные исследованияОткрытые и слепые исследованияПерспективноеОдноцентровое и многоцентровоеКогортное•28 окт. 2019 г.
Доклинические испытания проводятся на стадии разработки медицинского препарата, подразумевающей исследование на животных или клетках и (или) тканях. Они не предполагают исследование с участием людей. Основной целью доклинических испытаний является оценка безопасности медицинского препарата.
Доклинические исследования направлены на поддержание запланированной программы клинических разработок путем решения задач и получения ответа на вопросы, которые приведены ниже....ЗадачиДействует ли препарат? ... Как препарат будет доставляться и какова реакция организма? ... Безопасен ли препарат?
Доклинические исследования - биологические, микробиологические, иммунологические, токсикологические, фармакологические, физические, химические и другие исследования фармакологического средства путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств безопасности, качества и эффективности ...
Клинические исследования лекарственного препарата для медицинского применения проводятся на основании разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.11 июн. 2021 г.
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"14 апр. 2010 г.
Целью данных исследований является выявление отличий нового лекарственного препарата от других препаратов в данной фармгруппе, сравнение его эффективности по отношению к аналогам, уже реализуемым на рынке и демонстрация пользы нового препарата с точки зрения экономики здравоохранения, а также выявление и определение ...
первичная конечная точка: применение препаратов неотложной терапии для купирования симптомов аллергии.
В среднем от момента, когда начинаются клинические исследования онкологического препарата, до момента, когда препарат получает одобрение в уполномоченном органе здравоохранения, проходит 8 лет. Для препаратов других терапевтических групп сроки приблизительно такие же.
Клинические исследования обычно занимают несколько лет, а иногда могут длиться до десяти лет, и требуют ежедневных усилий всех вовлеченных в них сторон, направленных на поиск новых, жизненно важных для пациентов методов лечения.6 апр. 2021 г.
Клинические испытания должны проводиться в соответствии с основополагающими этическими принципами Хельсинкской Декларации, Правилами GCP и действующими нормативными требованиями.
Например, при регистрации нового препарата на исследования уходит 10 лет, за которые микроб формирует устойчивость. Не нужно проводить масштабные клинические испытания, которые идут долго и стоят огромных денег.21 сент. 2016 г.
Если вакцина вызывает иммунный ответ, она затем проходит клинические испытания на людях в три этапа или Фазы.28 июн. 2021 г.
INTERFAX.RU - Третья фаза клинических испытаний российской вакцины от коронавируса "Спутник V" завершена, сообщил министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко. "Мы проводили клинические исследования третьей фазы вакцины "ГамКовидВак" или "Спутник V". Она завершилась. С участием пациентов старше 60 лет.30 сент. 2021 г.
Одним из первых соглашений о производстве "Спутника" за рубежом стал контракт с южнокорейской компанией GL Rapha (впоследствии, в середине апреля 2021 года, РФПИ подписал контракт с еще одной корейской компанией - ISU Abxis). В Южной Корее российскую вакцину начали производить в 2020 году.13 мая 2021 г.
В 1930-х годах появились первые вакцины, прививающие человеку иммунитет к вирусу гриппа.